哪里有卖【服务热情 CE认证-ISO13485认证价格公道】- 当地 厂家_供应案例

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性能要求 通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98 4、生物清洁度（生物负荷） 当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

CE认证费用可申请开拓资金补助 中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，其它费用不予支持，支持比例50%， 金额为30000元/个。产品认证必须由国外认证公司或经中国认监委和工商行政管理部门审核、注册的分支机构并被授权的代理公司（仅限直接授权）进行。每个企业每种产品在一个 只支持一次认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构 风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。